自己接着電極 — FDA 510(k) K222252

医療機器の概要

Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K222252. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Self-adhesive Electrode?

Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K222252.

When did Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K222252.

Who is the listed applicant for Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for Self-adhesive Electrode is GXY.

申請者としてShenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GXY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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