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FDA 510(k)

レッドマスク プラチナ MdB

K番号: K222377 · 2022-11-03

申請者Cellreturn Co., Ltd.
決定日2022-11-03
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Led Mask Platinum Md is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cellreturn Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K222377. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Led Mask Platinum Md?

Led Mask Platinum Md is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Cellreturn Co., Ltd.. The 510(k) number is K222377.

When did Led Mask Platinum Md receive FDA 510(k) clearance?

Led Mask Platinum Md received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K222377.

Who is the listed applicant for Led Mask Platinum Md?

The FDA 510(k) record lists Cellreturn Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Led Mask Platinum Md?

The FDA product code for Led Mask Platinum Md is OHS.

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公式ソース

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