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FDA 510(k)

uPMR 790

K番号: K222540 · 2022-11-14

申請者Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
決定日2022-11-14
製品コードOUO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

uPMR 790 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K222540. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uPMR 790?

uPMR 790 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K222540.

When did uPMR 790 receive FDA 510(k) clearance?

uPMR 790 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K222540.

Who is the listed applicant for uPMR 790?

FDA 510(k)レコードには、上海ユニテッドイメージングヘルスケア株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for uPMR 790?

The FDA product code for uPMR 790 is OUO.

申請者としてShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253726uAngio AVIVA CXK261427uMI Panvivo（uMI Panvivo M）K260113uMR アストラK253077uOmnispace.MRK260524uMI Panvivo（uMI Panvivo LS）；uMI Panvivo（uMI Panvivo）；uMI Panvivo（uMI Panvivo S）；uMI Panvivo（uMI Panvivo EX）；uMI Panvivo（uMI Panvivo ES）K253564uMI Panvivo（uMI Panvivo）；uMI Panvivo（uMI Panvivo S）；uMI Panvivo（uMI Panvivo EX）；uMI Panvivo（uMI Panvivo ES）

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関連機器（コード：OUO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253963キュブレーサ・ブレインPETCubresa, Inc.K253023バイオグラフワンSiemens Healthineers AGK234154uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K213709シグナ PET/MRGe Medical Systems, LLCK200213Biograph mMR と syngo MR E11P-AP01 システムソフトウェアSiemens Medical Solutions USA, Inc.K192672uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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