バイオグラフワン
K番号: K253023 · 2026-01-15
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医療機器の概要
よくある質問
What is the BIOGRAPH One?
BIOGRAPH One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. The 510(k) number is K253023.
When did BIOGRAPH One receive FDA 510(k) clearance?
BIOGRAPH One received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K253023.
Who is the listed applicant for BIOGRAPH One?
FDA 510(k)レコードには、シーメンス・ヘルスインノベアーズAGが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for BIOGRAPH One?
The FDA product code for BIOGRAPH One is OUO.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてSiemens Healthineers AGを記載するその他の記録
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関連機器（コード：OUO）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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