FDA 510(k)

syngo.MR アプリケーション（VB80）

K番号: K253495 · 2025-11-20

決定日2025-11-20

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

syngo.MR Applications (VB80) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K253495. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the syngo.MR Applications (VB80)?

syngo.MR Applications (VB80) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. The 510(k) number is K253495.

When did syngo.MR Applications (VB80) receive FDA 510(k) clearance?

syngo.MR Applications (VB80) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K253495.

Who is the listed applicant for syngo.MR Applications (VB80)?

FDA 510(k)レコードには、シーメンス・ヘルスインノベアーズAGが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for syngo.MR Applications (VB80)?

The FDA product code for syngo.MR Applications (VB80) is LLZ.

申請者としてSiemens Healthineers AGを記載するその他の記録

K260852MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure K253690肺マップ K253023バイオグラフワン K251059シンゴ・カーボン・クリニカルズ（VA41）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。