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FDA 510(k)

シンゴ・カーボン・クリニカルズ（VA41）

K番号: K251059 · 2025-10-24

申請者Siemens Healthineers AG
決定日2025-10-24
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Syngo Carbon Clinicals (VA41) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251059. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Syngo Carbon Clinicals (VA41)?

Syngo Carbon Clinicals (VA41) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. The 510(k) number is K251059.

When did Syngo Carbon Clinicals (VA41) receive FDA 510(k) clearance?

Syngo Carbon Clinicals (VA41) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251059.

Who is the listed applicant for Syngo Carbon Clinicals (VA41)?

FDA 510(k)レコードには、シーメンス・ヘルスインノベアーズAGが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Syngo Carbon Clinicals (VA41)?

The FDA product code for Syngo Carbon Clinicals (VA41) is QIH.

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公式ソース

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