FDA 510(k)

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure

K番号: K260852 · 2026-07-31

決定日2026-07-31

製品コードLNH

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pureは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSiemens Healthineers AGです。2026年7月31日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260852）。この装置は製品コードLNHに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pureとは何ですか？

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pureは、2026年7月31日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSiemens Healthineers AGです。510(k)の番号はK260852です。

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.PureがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pureが2026年7月31日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260852です。

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pureの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードには、シーメンス・ヘルスインノベアーズAGが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.PureのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pureに対してLNHです。

申請者としてSiemens Healthineers AGを記載するその他の記録

K253690肺マップ K253023バイオグラフワン K253495syngo.MR アプリケーション（VB80）K251059シンゴ・カーボン・クリニカルズ（VA41）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。