FDA 510(k)

シンパロ・アンカー・ライン・フィクセーション・システム

K番号: K222574 · 2023-02-04

決定日2023-02-04

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Simparo Anchor Line Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simparo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04 under 510(k) number K222574. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Simparo Anchor Line Fixation System?

Simparo Anchor Line Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04. The listed applicant is Simparo, Inc.. The 510(k) number is K222574.

When did Simparo Anchor Line Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Simparo Anchor Line Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04, under 510(k) number K222574.

Who is the listed applicant for Simparo Anchor Line Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Simparo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simparo Anchor Line Fixation System?

The FDA product code for Simparo Anchor Line Fixation System is MBI.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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