FDA 510(k)

X-ビュー3Dパン/X-ビュー2Dパン

K番号: K222666 · 2023-07-10

決定日2023-07-10

製品コードOAS

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

X-View 3D Pan/X-View 2D Pan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trident S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K222666. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the X-View 3D Pan/X-View 2D Pan?

X-View 3D Pan/X-View 2D Pan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Trident S.R.L. The 510(k) number is K222666.

When did X-View 3D Pan/X-View 2D Pan receive FDA 510(k) clearance?

X-View 3D Pan/X-View 2D Pan received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K222666.

Who is the listed applicant for X-View 3D Pan/X-View 2D Pan?

The FDA 510(k) record lists Trident S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-View 3D Pan/X-View 2D Pan?

The FDA product code for X-View 3D Pan/X-View 2D Pan is OAS.

申請者としてTrident S.R.Lを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200625I-View GoldおよびImagen Gold デンタルセンサー K182206RiX70 DC K162619I ビューアおよびイメージセンサー K160386ReadeR、VieweR、QuickScan PSP

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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関連機器（コード：OAS）

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