FDA 510(k)

冷凍圧縮装置 Cryopush

K番号: K222669 · 2022-12-05

申請者Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd

決定日2022-12-05

製品コードIRP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Cryopush Cold Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05 under 510(k) number K222669. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cryopush Cold Compression Device?

Cryopush Cold Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K222669.

When did Cryopush Cold Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

Cryopush Cold Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05, under 510(k) number K222669.

Who is the listed applicant for Cryopush Cold Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryopush Cold Compression Device?

The FDA product code for Cryopush Cold Compression Device is IRP.

申請者としてChengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltdを記載するその他の記録

K252386ヒート＆コール冷圧装置（A02-C-032）K253076冷凍圧縮装置 Cryopush（A02-P-001）K230524コールドコンプレッションウォームプロ

公式ソース

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