FDA 510(k)

コールドコンプレッションウォームプロ

K番号: K230524 · 2024-01-19

申請者Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd

決定日2024-01-19

製品コードIRP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Cold Compression Wrap Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K230524. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cold Compression Wrap Pro?

Cold Compression Wrap Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K230524.

When did Cold Compression Wrap Pro receive FDA 510(k) clearance?

Cold Compression Wrap Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K230524.

Who is the listed applicant for Cold Compression Wrap Pro?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold Compression Wrap Pro?

The FDA product code for Cold Compression Wrap Pro is IRP.

申請者としてChengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltdを記載するその他の記録

K252386ヒート＆コール冷圧装置（A02-C-032）K253076冷凍圧縮装置 Cryopush（A02-P-001）K222669冷凍圧縮装置 Cryopush

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。