NIRAモデル2
K番号: K222685 · 2023-02-08
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決定日2023-02-08
製品コードOHS
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
NIRA Model 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dermal Photonics Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08 under 510(k) number K222685. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the NIRA Model 2?
NIRA Model 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08. The listed applicant is Dermal Photonics Corp. The 510(k) number is K222685.
When did NIRA Model 2 receive FDA 510(k) clearance?
NIRA Model 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08, under 510(k) number K222685.
Who is the listed applicant for NIRA Model 2?
The FDA 510(k) record lists Dermal Photonics Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NIRA Model 2?
The FDA product code for NIRA Model 2 is OHS.
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関連機器（コード：OHS）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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