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FDA 510(k)

CW60N

K番号: K222722 · 2022-10-31

決定日2022-10-31
製品コードPGY
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CW60N is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wide Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31 under 510(k) number K222722. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CW60N?

CW60N is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31. The listed applicant is Wide Corporation. The 510(k) number is K222722.

When did CW60N receive FDA 510(k) clearance?

CW60N received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31, under 510(k) number K222722.

Who is the listed applicant for CW60N?

The FDA 510(k) record lists Wide Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CW60N?

The FDA product code for CW60N is PGY.

申請者としてWide Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器(コード:PGY)

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公式ソース

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