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FDA 510(k)

シドハルト-II；インパクト

K番号: K222762 · 2023-06-08

申請者Panacea Medical Technologies Pvt. , Ltd.
決定日2023-06-08
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

SIDDHARTH-II;IMPACT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panacea Medical Technologies Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K222762. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SIDDHARTH-II;IMPACT?

SIDDHARTH-II;IMPACT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Panacea Medical Technologies Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K222762.

When did SIDDHARTH-II;IMPACT receive FDA 510(k) clearance?

SIDDHARTH-II;IMPACT received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K222762.

Who is the listed applicant for SIDDHARTH-II;IMPACT?

The FDA 510(k) record lists Panacea Medical Technologies Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIDDHARTH-II;IMPACT?

The FDA product code for SIDDHARTH-II;IMPACT is IYE.

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K210894シドハルト-II；インパクト

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公式ソース

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