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FDA 510(k)

ミルクメイト 母乳吸引器

K番号: K223084 · 2023-03-16

申請者Milkmate Products, Inc.
決定日2023-03-16
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

MilkMate Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Milkmate Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K223084. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MilkMate Breast Pump?

MilkMate Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is Milkmate Products, Inc.. The 510(k) number is K223084.

When did MilkMate Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

MilkMate Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K223084.

Who is the listed applicant for MilkMate Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Milkmate Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MilkMate Breast Pump?

The FDA product code for MilkMate Breast Pump is HGX.

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公式ソース

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