V-SPERM洗浄装置 — FDA 510(k) K223117

医療機器の概要

V-SPERM WASH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitromed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31 under 510(k) number K223117. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V-SPERM WASH?

V-SPERM WASH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31. The listed applicant is Vitromed GmbH. The 510(k) number is K223117.

When did V-SPERM WASH receive FDA 510(k) clearance?

V-SPERM WASH received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31, under 510(k) number K223117.

Who is the listed applicant for V-SPERM WASH?

The FDA 510(k) record lists Vitromed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-SPERM WASH?

The FDA product code for V-SPERM WASH is MQL.

申請者としてVitromed GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241833V-GRAD K240176V-VITFREEZEおよびV-VITWARM K232125V-PVP K222606V-HYADASE K193285V-ONESTEP K192146V-DENUPET

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関連機器（コード：MQL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254261凝固凍結キットおよび解凍キット（CS-IVF-FK；CS-IVF-TK）CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248超高速暖房装置Kitazato Corporation K252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine Scientific K251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305超高速ビトリ；超高速ウォームKitazato Corporation

公式ソース

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