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FDA 510(k)

APS メタルプレートおよびボルトシステム

K番号: K223150 · 2023-08-24

申請者A Plus Biotechnology Co., Ltd.
決定日2023-08-24
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

APS Metal Plate & Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A Plus Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K223150. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the APS Metal Plate & Screw System?

APS Metal Plate & Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is A Plus Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223150.

When did APS Metal Plate & Screw System receive FDA 510(k) clearance?

APS Metal Plate & Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K223150.

Who is the listed applicant for APS Metal Plate & Screw System?

The FDA 510(k) record lists A Plus Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APS Metal Plate & Screw System?

The FDA product code for APS Metal Plate & Screw System is HRS.

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公式ソース

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