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FDA 510(k)

Hive™ スタンドアローンの頸椎システム

K番号: K223190 · 2022-12-12

申請者NanoHive Medical, LLC
決定日2022-12-12
製品コードOVE
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Hive™ Standalone Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NanoHive Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12 under 510(k) number K223190. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hive™ Standalone Cervical System?

Hive™ Standalone Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12. The listed applicant is NanoHive Medical, LLC. The 510(k) number is K223190.

When did Hive™ Standalone Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Hive™ Standalone Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12, under 510(k) number K223190.

Who is the listed applicant for Hive™ Standalone Cervical System?

The FDA 510(k) record lists NanoHive Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hive™ Standalone Cervical System?

The FDA product code for Hive™ Standalone Cervical System is OVE.

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公式ソース

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