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FDA 510(k)

膀胱スキャナーモデル：BVT02

K番号: K223448 · 2023-07-07

申請者Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Co., Ltd.
決定日2023-07-07
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Bladder Scanner Model: BVT02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K223448. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bladder Scanner Model: BVT02?

Bladder Scanner Model: BVT02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K223448.

When did Bladder Scanner Model: BVT02 receive FDA 510(k) clearance?

Bladder Scanner Model: BVT02 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K223448.

Who is the listed applicant for Bladder Scanner Model: BVT02?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladder Scanner Model: BVT02?

The FDA product code for Bladder Scanner Model: BVT02 is IYO.

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公式ソース

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