免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

APRO 70 カテーテルおよびアレンビック吸引チューブ

K番号: K223545 · 2023-02-17

申請者Alembic, LLC
決定日2023-02-17
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K223545. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K223545.

When did APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K223545.

Who is the listed applicant for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

FDA 510(k)レコードでは、Alembic, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA product code for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is NRY.

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公式ソース

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