ニューロスターアドバンスドセラシストシステム（バージョン3.7） — FDA 510(k) K230029

医療機器の概要

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04 under 510(k) number K230029. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7)?

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04. The listed applicant is Neuronetics. The 510(k) number is K230029.

When did NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04, under 510(k) number K230029.

Who is the listed applicant for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7)?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7)?

The FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) is OBP.

申請者としてNeuroneticsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233621ニューロスターアドバンスドセラピー・システム（バージョン3.8）K231350OCD MT Cap（85-00397-000）

関連機器（コード：OBP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260396KCS rTMS療法システム（経頭磁気刺激器）（MetaStim 100、MetaStim 100A）Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189マグベンチャー・アcelerated TMS（aTMS）治療システムTonica Elektronik A/S K260560アポロTMSセラピー・システム；アポロライトTMSセラピー・システムMag & More GmbH K253098ネクスティムナビゲートドブレインスティミュレーション（NBS）6 システム（NBS6）Nexstim Oyj

公式ソース

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