FDA 510(k)

エキシピオSV吸引カテーテルおよびチューブ

K番号: K230030 · 2023-05-30

決定日2023-05-30

製品コードQEW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230030. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. The 510(k) number is K230030.

When did Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230030.

Who is the listed applicant for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

The FDA 510(k) record lists Contego Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

The FDA product code for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is QEW.

申請者としてContego Medical, Inc.を記載するその他の記録

K251485Excipio LV Prime血栓切除装置 K223897Excipio LV血栓切除装置 K221204Excipio SV血栓切除装置 K221339パラディン・カーロット・ポスト・ディラテーション・バルーン・システムインテグレートド・エMBOLIC・プロテクション

公式ソース

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