FDA 510(k)

ブレードレストロカール – アルテミスラップカニューラ

K番号: K230058 · 2023-04-28

申請者T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.

決定日2023-04-28

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K230058. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K230058.

When did Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K230058.

Who is the listed applicant for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

The FDA 510(k) record lists T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

The FDA product code for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is GCJ.

申請者としてT.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.を記載するその他の記録

K253858GFS - 殺菌ボルトおよびトッパーハット K231400ブレードレストロカール – アルテミスラップカニューラ K221731ファイバースティッチインプラント、カーブ型でポリエステルインプラント2個と2-0 ファイバーウィール、ファイバースティッチインプラント、ストレート型でポリエステルインプラント2個と2-0 ファイバーウィール K210498ベタリンクノートレスイムplantシステム K202178VersaLoop Anchor System K190125ファイバースティッチインプラント、カーブ型でポリエステルインプラント2個と2-0 ファイバーウィール、ファイバースティッチインプラント、ストレート型でポリエステルインプラント2個と2-0 ファイバーウィール

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公式ソース

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