FDA 510(k)

VersaLoop アンカーシステム

K番号: K202178 · 2020-11-13

申請者T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.

決定日2020-11-13

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

VersaLoop Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K202178. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaLoop Anchor System?

VersaLoop Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K202178.

When did VersaLoop Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

VersaLoop Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K202178.

Who is the listed applicant for VersaLoop Anchor System?

FDA 510(k)レコードでは、T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VersaLoop Anchor System?

The FDA product code for VersaLoop Anchor System is MBI.

申請者としてT.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.を記載するその他の記録

K253858GFS - 殺菌ボルトおよびトッパーハット K231400ブレードレストロカール – アルテミスラップカニューラ K230058ブレードレストロカール – アルテミスラップカニューラ K221731ファイバースティッチインプラント、カーブ型でポリエステルインプラント2個と2-0 ファイバーウィール、ファイバースティッチインプラント、ストレート型でポリエステルインプラント2個と2-0 ファイバーウィール K210498ベタリンクノートレスイムplantシステム K190125ファイバースティッチインプラント、カーブ型でポリエステルインプラント2個と2-0 ファイバーウィール、ファイバースティッチインプラント、ストレート型でポリエステルインプラント2個と2-0 ファイバーウィール

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。