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FDA 510(k)

デンティ.AI デテクト

K番号: K230144 · 2023-10-06

申請者Denti.Ai Technology, Inc.
決定日2023-10-06
製品コードMYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Denti.AI Detect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denti.Ai Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K230144. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Denti.AI Detect?

Denti.AI Detect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Denti.Ai Technology, Inc.. The 510(k) number is K230144.

When did Denti.AI Detect receive FDA 510(k) clearance?

Denti.AI Detect received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K230144.

Who is the listed applicant for Denti.AI Detect?

The FDA 510(k) record lists Denti.Ai Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denti.AI Detect?

The FDA product code for Denti.AI Detect is MYN.

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公式ソース

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