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FDA 510(k)

LED フェイシャルマスク

K番号: K230351 · 2023-05-05

申請者Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.
決定日2023-05-05
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LED Facial Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K230351. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LED Facial Mask?

LED Facial Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K230351.

When did LED Facial Mask receive FDA 510(k) clearance?

LED Facial Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K230351.

Who is the listed applicant for LED Facial Mask?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Facial Mask?

The FDA product code for LED Facial Mask is OHS.

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公式ソース

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