免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

トリリーッププラッティングシステム

K番号: K230591 · 2023-09-29

申請者Crossroads Extremity Systems
決定日2023-09-29
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

TriLEAP Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K230591. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TriLEAP Plating System?

TriLEAP Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems. The 510(k) number is K230591.

When did TriLEAP Plating System receive FDA 510(k) clearance?

TriLEAP Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K230591.

Who is the listed applicant for TriLEAP Plating System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriLEAP Plating System?

The FDA product code for TriLEAP Plating System is HRS.

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公式ソース

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