MFG-05
K番号: K230780 · 2023-10-05
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決定日2023-10-05
製品コードKPI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
MFG-05 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K230780. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MFG-05?
MFG-05 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K230780.
When did MFG-05 receive FDA 510(k) clearance?
MFG-05 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K230780.
Who is the listed applicant for MFG-05?
The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MFG-05?
The FDA product code for MFG-05 is KPI.
申請者としてZimmer Medizinsysteme GmbHを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KPI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178骨盤筋トレーナー（KM510、KM516B）Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601骨盤筋トレーナー（PC22A）；骨盤筋トレーナー（PC22A-L）；骨盤筋トレーナー（PC22E）；骨盤筋トレーナー（PC22E-L）Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552骨盤底リハビリテーション治療装置（PD2301/PD2302/PD2303）Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831骨盤底治療装置（DLR-8920、DLR-8921、DLR-8922、DLR-8923、DLR-8924、DLR-8925、DLR-8926、DLR-8927）Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER 骨盤機能磁気刺激器（PELVIPOWER 骨盤FMS）（033-0-1100-02）Pontemedag
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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