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FDA 510(k)

プラズマジック

K番号: K230837 · 2024-02-29

申請者Agnes Medical Co., Ltd.
決定日2024-02-29
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PlazMagik is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29 under 510(k) number K230837. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PlazMagik?

PlazMagik is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K230837.

When did PlazMagik receive FDA 510(k) clearance?

PlazMagik received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29, under 510(k) number K230837.

Who is the listed applicant for PlazMagik?

The FDA 510(k) record lists Agnes Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlazMagik?

The FDA product code for PlazMagik is GEI.

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公式ソース

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