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FDA 510(k)

PMT Facet Fixation System, 腰椎（PMT FFS-LX）

K番号: K230840 · 2023-12-19

申請者Providence Medical Technology, Inc.
決定日2023-12-19
製品コードMRW
決定大幅同等

医療機器の概要

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K230840. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K230840.

When did PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) receive FDA 510(k) clearance?

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K230840.

Who is the listed applicant for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

The FDA product code for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is MRW.

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公式ソース

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