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FDA 510(k)

TriSalus TriNav® LV Infusion System

K番号: K230957 · 2023-05-02

申請者Trisalus Life Sciences
決定日2023-05-02
製品コードKRA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

TriSalus TriNav® LV Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K230957. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TriSalus TriNav® LV Infusion System?

TriSalus TriNav® LV Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. The 510(k) number is K230957.

When did TriSalus TriNav® LV Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

TriSalus TriNav® LV Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K230957.

Who is the listed applicant for TriSalus TriNav® LV Infusion System?

FDA 510(k)レコードでは、Trisalus Life Sciencesが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for TriSalus TriNav® LV Infusion System?

The FDA product code for TriSalus TriNav® LV Infusion System is KRA.

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関連機器（コード：KRA）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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