フラム・キャテター
K番号: K231101 · 2023-06-29
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決定日2023-06-29
製品コードEZL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Flume Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flume Catheter Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K231101. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Flume Catheter?
Flume Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is Flume Catheter Company, Ltd.. The 510(k) number is K231101.
When did Flume Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Flume Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K231101.
Who is the listed applicant for Flume Catheter?
The FDA 510(k) record lists Flume Catheter Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Flume Catheter?
The FDA product code for Flume Catheter is EZL.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：EZL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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