The InMode System with the Morpheus8 Applicators — FDA 510(k) K231790

医療機器の概要

The InMode System with the Morpheus8 Applicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231790. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The InMode System with the Morpheus8 Applicators?

The InMode System with the Morpheus8 Applicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K231790.

When did The InMode System with the Morpheus8 Applicators receive FDA 510(k) clearance?

The InMode System with the Morpheus8 Applicators received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231790.

Who is the listed applicant for The InMode System with the Morpheus8 Applicators?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The InMode System with the Morpheus8 Applicators?

The FDA product code for The InMode System with the Morpheus8 Applicators is GEI.

申請者としてInMode , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251254Ignite RF システム K251632オプティマス・マックス・システム K242598システム（AG612444A）K240780InMode RF システム K240017InMode システムおよびMorpheus8 90 アプリケータ K233642InMode RF システム

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関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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