FDA 510(k)

リバティ・サイドアルイムント・システム

K番号: K231923 · 2023-12-05

決定日2023-12-05

製品コードOUR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Liberty SI Lateral Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K231923. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Liberty SI Lateral Implant System?

Liberty SI Lateral Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K231923.

When did Liberty SI Lateral Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Liberty SI Lateral Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K231923.

Who is the listed applicant for Liberty SI Lateral Implant System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liberty SI Lateral Implant System?

The FDA product code for Liberty SI Lateral Implant System is OUR.

申請者としてSpinal Simplicity, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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