免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

HYBRIDknife® flex

K番号: K232033 · 2023-11-29

申請者Erbe Elektromedizin GmbH
決定日2023-11-29
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HYBRIDknife® flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232033. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HYBRIDknife® flex?

HYBRIDknife® flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K232033.

When did HYBRIDknife® flex receive FDA 510(k) clearance?

HYBRIDknife® flex received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232033.

Who is the listed applicant for HYBRIDknife® flex?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYBRIDknife® flex?

The FDA product code for HYBRIDknife® flex is GEI.

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公式ソース

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