FDA 510(k)

電動搾乳器、型番: YM-8166

K番号: K232466 · 2024-01-19

申請者Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.

決定日2024-01-19

製品コードHGX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Electric Breast Pump, model: YM-8166 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K232466. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electric Breast Pump, model: YM-8166?

Electric Breast Pump, model: YM-8166 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232466.

When did Electric Breast Pump, model: YM-8166 receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump, model: YM-8166 received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K232466.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump, model: YM-8166?

FDA 510(k)レコードでは、広東省優盟電気技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Electric Breast Pump, model: YM-8166?

The FDA product code for Electric Breast Pump, model: YM-8166 is HGX.

申請者としてGuangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261298ウェアラブル電動搾乳器 (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))K252342電気乳首吸引器（YM-8807、YM-8805、YM-8806、YM-8810）K252754Wearable Electric Breast Pump (YM-8803)

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。