免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Wearable Electric Breast Pump (YM-8803)

K番号: K252754 · 2025-12-19

申請者Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.
決定日2025-12-19
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252754. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wearable Electric Breast Pump (YM-8803)?

Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252754.

When did Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252754.

Who is the listed applicant for Wearable Electric Breast Pump (YM-8803)?

FDA 510(k)レコードでは、広東省優盟電気技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Wearable Electric Breast Pump (YM-8803)?

The FDA product code for Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) is HGX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてGuangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261298ウェアラブル電動搾乳器 (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))K252342電気乳首吸引器（YM-8807、YM-8805、YM-8806、YM-8810）K232466電動搾乳器、型番: YM-8166

関連機器（コード：HGX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254203ウェアラブルブストプンプ（モデルS36）Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care ハンズフリーウェアラブル電動搾乳器（型式：SCF593/52、SCF593/62）；Philips Avent Natural Care 加温ハンズフリーウェアラブル電動搾乳器（型式：SCF594/52、SCF594/62）Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774ウェアラブルブストポンプ（モデル：XN/MD-2249BS、ZFHF）Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643シミルレ・デュアル・マックスCimilre Co., Ltd.K261298ウェアラブル電動搾乳器 (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259ディスクリートデュオ™ フロー ウェアブル ブスト ポンプ（モデル S3）Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑