FDA 510(k)

MIM – ドーズ分析

K番号: K232514 · 2024-05-06

決定日2024-05-06

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

MIM – Dose Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K232514. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MIM – Dose Analysis?

MIM – Dose Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K232514.

When did MIM – Dose Analysis receive FDA 510(k) clearance?

MIM – Dose Analysis received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K232514.

Who is the listed applicant for MIM – Dose Analysis?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIM – Dose Analysis?

The FDA product code for MIM – Dose Analysis is LLZ.

申請者としてMim Software, Inc.を記載するその他の記録

K253270コントゥア・プロテゲーAI+K251883MIM – LesionID プロ K250035コントゥア・プロテゲーAI+K243012MIM – シンフォニーHDRフュージョン K233620MIM - センチロイドスケーリング K232862MIM – モンテカルロ線量計測

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公式ソース

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