FDA 510(k)

MIM – モンテカルロ線量計測

K番号: K232862 · 2024-05-13

決定日2024-05-13

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

MIM – Monte Carlo Dosimetry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13 under 510(k) number K232862. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MIM – Monte Carlo Dosimetry?

MIM – Monte Carlo Dosimetry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K232862.

When did MIM – Monte Carlo Dosimetry receive FDA 510(k) clearance?

MIM – Monte Carlo Dosimetry received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13, under 510(k) number K232862.

Who is the listed applicant for MIM – Monte Carlo Dosimetry?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIM – Monte Carlo Dosimetry?

The FDA product code for MIM – Monte Carlo Dosimetry is LLZ.

申請者としてMim Software, Inc.を記載するその他の記録

K253270コントゥア・プロテゲーAI+K251883MIM – LesionID プロ K250035コントゥア・プロテゲーAI+K243012MIM – シンフォニーHDRフュージョン K233620MIM - センチロイドスケーリング K232514MIM – ドーズ分析

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公式ソース

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