FDA 510(k)

MIM – シンフォニーHDRフュージョン

K番号: K243012 · 2024-10-23

決定日2024-10-23

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

MIM – Symphony HDR Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K243012. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MIM – Symphony HDR Fusion?

MIM – Symphony HDR Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K243012.

When did MIM – Symphony HDR Fusion receive FDA 510(k) clearance?

MIM – Symphony HDR Fusion received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K243012.

Who is the listed applicant for MIM – Symphony HDR Fusion?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIM – Symphony HDR Fusion?

The FDA product code for MIM – Symphony HDR Fusion is LLZ.

申請者としてMim Software, Inc.を記載するその他の記録

K253270コントゥア・プロテゲーAI+K251883MIM – LesionID プロ K250035コントゥア・プロテゲーAI+K233620MIM - センチロイドスケーリング K232862MIM – モンテカルロ線量計測 K232514MIM – ドーズ分析

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公式ソース

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