FDA 510(k)

BroncTru™ 気管内視鏡アクセスツール

K番号: K232601 · 2024-05-31

決定日2024-05-31

製品コードEOQ

諮問委員会医用工品規制文書の翻訳この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

BroncTru™ Transbronchial Access Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K232601. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

BroncTru™ Transbronchial Access Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K232601.

When did BroncTru™ Transbronchial Access Tool receive FDA 510(k) clearance?

BroncTru™ Transbronchial Access Tool received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K232601.

Who is the listed applicant for BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

The FDA product code for BroncTru™ Transbronchial Access Tool is EOQ.

申請者としてBroncus Medical, Inc.を記載するその他の記録

K260009肺点バーチャル支气管内視鏡ナビゲーション（VBN）ソフトウェア K232038バイオスターシングルユーストランスブラウチアル吸引針 K200702EasyPath RF イントロダクターシート K183240パワーアップRFカテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。