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FDA 510(k)

フィルターフロ ウェーミングブランケット

K番号: K232638 · 2023-10-24

申請者Iob Medical, Inc.
決定日2023-10-24
製品コードDWJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

FilteredFlo Warming Blankets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K232638. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FilteredFlo Warming Blankets?

FilteredFlo Warming Blankets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K232638.

When did FilteredFlo Warming Blankets receive FDA 510(k) clearance?

FilteredFlo Warming Blankets received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K232638.

Who is the listed applicant for FilteredFlo Warming Blankets?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FilteredFlo Warming Blankets?

The FDA product code for FilteredFlo Warming Blankets is DWJ.

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公式ソース

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