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FDA 510(k)

レッドマスク プラチナ エクスクルーシブ メディカルデバイス

K番号: K232795 · 2023-12-07

申請者Stg24 Co., Ltd.
決定日2023-12-07
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Led Mask Platinum Exclusive MD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stg24 Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07 under 510(k) number K232795. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Led Mask Platinum Exclusive MD?

Led Mask Platinum Exclusive MD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07. The listed applicant is Stg24 Co., Ltd.. The 510(k) number is K232795.

When did Led Mask Platinum Exclusive MD receive FDA 510(k) clearance?

Led Mask Platinum Exclusive MD received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07, under 510(k) number K232795.

Who is the listed applicant for Led Mask Platinum Exclusive MD?

The FDA 510(k) record lists Stg24 Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Led Mask Platinum Exclusive MD?

The FDA product code for Led Mask Platinum Exclusive MD is OHS.

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公式ソース

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