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FDA 510(k)

ロッシュデジタルパスリングディアグノシス（VENTANA DP 200）

K番号: K232879 · 2024-06-14

申請者Ventana Medical Systems, Inc.
決定日2024-06-14
製品コードPSY
諮問委員会PA （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K232879. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K232879.

When did Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) receive FDA 510(k) clearance?

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K232879.

Who is the listed applicant for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

The FDA product code for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is PSY.

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公式ソース

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