NanoZoomer S540MD スライドスキャナー システム
K番号: K260964 · 2026-07-22
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決定日2026-07-22
製品コードPSY
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
NanoZoomer S540MD スライドスキャナー システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、ハマツタ・フォトニクス株式会社です。同社は、2026年7月22日にFDA 510(k)番号K260964のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は、製品コードPSYに分類されています。PA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?
NanoZoomer S540MD スライドスキャナー システムは、2026年7月22日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、ハマツタ・フォトニクス株式会社です。510(k)の番号はK260964です。
When did NanoZoomer S540MD Slide Scanner System receive FDA 510(k) clearance?
NanoZoomer S540MD スライドスキャナー システムは、2026年7月22日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260964です。
Who is the listed applicant for NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?
FDA 510(k)レコードには、ハマツタス・フォトニクス株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?
NanoZoomer S540MDスライドスキャナーシステムのFDA製品コードはPSYです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてHamamatsu Photonics K.K.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：PSY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253554アペリオ GT 450 DX；アペリオ GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K251952VirasightVirasoft CorporationK253606NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムHamamatsu Photonics K.K.K243871フィリップス インテリサイト病理ソリューション 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx デジタル病理学ソリューションShandon Diagnostics LimitedK242783ロッシュ デジタル病理診断 DxVentana Medical Systems, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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