NIRO-200NX DP
K番号: K162117 · 2016-10-25
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決定日2016-10-25
製品コードMUD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
NIRO-200NX DP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162117. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the NIRO-200NX DP?
NIRO-200NX DP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K162117.
When did NIRO-200NX DP receive FDA 510(k) clearance?
NIRO-200NX DP received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162117.
Who is the listed applicant for NIRO-200NX DP?
FDA 510(k)レコードには、ハマツタス・フォトニクス株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for NIRO-200NX DP?
The FDA product code for NIRO-200NX DP is MUD.
申請者としてHamamatsu Photonics K.K.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MUD）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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