FDA 510(k)

NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステム

K番号: K233027 · 2023-12-22

決定日2023-12-22

製品コードPSY

諮問委員会PA （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

NanoZoomer S360MD Slide scanner system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K233027. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

NanoZoomer S360MD Slide scanner system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K233027.

When did NanoZoomer S360MD Slide scanner system receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S360MD Slide scanner system received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K233027.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

FDA 510(k)レコードには、ハマツタス・フォトニクス株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA product code for NanoZoomer S360MD Slide scanner system is PSY.

申請者としてHamamatsu Photonics K.K.を記載するその他の記録

K260964NanoZoomer S540MD スライドスキャナーシステム K253606NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステム K213883NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステム K162117NIRO-200NX DP

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。