FDA 510(k)

NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステム

K番号: K253606 · 2026-07-15

決定日2026-07-15

製品コードPSY

諮問委員会PA （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はHamamatsu Photonics K.K.です。それは2026-07-15に510(k)番号K253606でFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードPSYに分類されています。それはPA諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムとは何ですか？

NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムは、2026年7月15日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、ハマツタ・フォトニクス株式会社です。510(k)の番号はK253606です。

NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？

NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムは、2026年7月15日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK253606です。

Who is the listed applicant for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

FDA 510(k)レコードには、ハマツタス・フォトニクス株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステムおよびNanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コード：NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムはPSYです。

申請者としてHamamatsu Photonics K.K.を記載するその他の記録

K260964NanoZoomer S540MD スライドスキャナーシステム K233027NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステム K213883NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステム K162117NIRO-200NX DP

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。