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FDA 510(k)

LEDシリコンマスク（モデル：LP-RVTGLWP-WHT、LP-RVTGLW-WHT、TLM200）

K番号: K233114 · 2024-01-12

申請者Shenzhen Idea Light Limited
決定日2024-01-12
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Idea Light Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233114. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200)?

LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Shenzhen Idea Light Limited. The 510(k) number is K233114.

When did LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) receive FDA 510(k) clearance?

LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233114.

Who is the listed applicant for LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Idea Light Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200)?

The FDA product code for LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) is OHS.

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公式ソース

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