スマートフレーム OR

医療機器の概要

SmartFrame OR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233141. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SmartFrame OR?

SmartFrame OR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K233141.

When did SmartFrame OR receive FDA 510(k) clearance?

SmartFrame OR received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233141.

Who is the listed applicant for SmartFrame OR?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartFrame OR?

The FDA product code for SmartFrame OR is HAW.

申請者としてClearPoint Neuro, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243657ClearPoint システム（ソフトウェアバージョン3.0）K233703ボーンアンカー（NGS-BA-01）K233155クリアポインターオプティカルナビゲーションウォンド K233144クリアポイントボーンスクリュー・フィデュシアル K233243ClearPoint システム（ソフトウェアバージョン2.2）K232102クリアポイントアライアスシステム（バージョン1.2）

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